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兩企業(yè)涉嫌嚴重違規(guī)被收回GMP證書

      記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,日前,廣東佰易藥業(yè)有限公司和海口康力元制藥有限公司因涉嫌嚴重違反GMP有關(guān)規(guī)定被查處,并被依法收回企業(yè)《藥品GMP證書》。

      據(jù)了解,這兩家企業(yè)的問題是國家食品藥品監(jiān)督管理局在近期組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的。國家食品藥品監(jiān)督管理局在依法收回GMP證書的同時,責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督廣東佰易藥業(yè)有限公司收回相關(guān)藥品。

      2006年,國家食品藥品監(jiān)督管理局按照國務(wù)院整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨傅囊螅哟髮`法生產(chǎn)藥品行為的打擊力度。根據(jù)已掌握的情況,對24家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查,收回《藥品GMP證書》13家,責(zé)令整改9家,還有2家正在調(diào)查處理中。對因違規(guī)而被收回《藥品GMP證書》的5家藥品生產(chǎn)企業(yè)予以通報。國家局還對82家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了有因跟蹤檢查,其中收回《藥品GMP證書》13家,責(zé)令整改21家。與此同時,各地食品藥品監(jiān)督管理部門通過專項檢查工作,2006年對80多家藥品生產(chǎn)企業(yè)分別采取責(zé)令限期改正、停產(chǎn)整頓、收回《藥品GMP證書》等行政處理措施。

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