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廣東查扣佰易藥業違規藥品兩萬多支

      因為違規生產藥品,廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白產品已在全國被停止銷售和使用。記者23日晚上從廣東省食品藥品監督管理局和省衛生廳獲悉,這個省已查扣涉案藥品21470支。

      據衛生部、國家食品藥品監督管理局23日通報,初步查明廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中存在違規行為,并在臨床應用中發現該企業的部分產品導致患者出現丙肝抗體陽性。衛生部、國家食品藥品監督管理局于1月21日已發布過公告,廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白產品在全國被暫時停止銷售和使用。此前這家企業也因違規生產,被國家食品藥品監督管理局依法收回其《藥品GMP證書》。

      23日,記者來到位于韶關市沐溪工業園區的廣東佰易藥業有限公司,只見廠區大門緊閉,生產車間也停止了生產。

      經過廣東省食品藥品監督管理局和省衛生廳組織對廣東市場上查扣的部分涉案產品進行抽樣檢測,未發現病毒。對廣東省使用過上述產品的部分病人進行血液檢驗,未發現丙肝病毒。廣東傳染病學、免疫學、藥學等有關專家對此進行醫學評估,專家認為,使用不含有病毒的人免疫球蛋白產品,是不會造成丙肝感染和傳播的。

      廣東省食品藥品監督管理局負責人表示,已對廣東佰易藥業有限公司立案調查,調查情況將及時向公眾通報。

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