生物醫藥行業主要產品市場前景分析
伴隨著生物技術的蓬勃發展,全球生物制藥市場容量不斷擴大。2002年全球生物技術藥品市場銷售額約為200億美元,且每年保持12%甚至更高的增長速度,預計2003年可達250億美元,將占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上。
EPO(促紅細胞生成素):
該產品1998年由美國安進公司首先開發上市,在臨床上用于各種腎性貧血和非腎性貧血(包括化療后的貧血、手術后貧血、風濕及寄生蟲病引起的貧血),效果良好。它是目前世界范圍內臨床療效最顯著銷售額最可觀的一種生物技術產品。
國內已有近14家企業開發成功EPO,并逐步獲準生產或上市。同時在國內市場銷售的進口產品有日本麒麟麥酒株式會社的“利血寶”,德國寶靈曼公司的“生血素”和美國安進公司的“怡潑津”。前者在上海浦東張江已有合資。目前,EPO在國內的市場沒有西方發達國家大,預計在20億元人民幣左右。受超高額利潤的誘惑,已有許多廠家介入這個市場,年生產能力已超過500萬支。但是過度競爭導致產品價格下降,利潤被攤薄。
NF(干擾素):
目前國內有20多家公司從事基因工程干擾素的生產和銷售,世界性的銷售額在20億美元左右。據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所的市場調研結果,國內干擾素主要生產廠家有16家,其中深圳科興的“賽諾金”產銷勢頭最旺,占國內市場60%的份額。由于國內干擾素市場容量已趨飽和,因此今后幾年可能會出現弱增長或負增長,但由于適應癥不斷增加,仍會給商家帶來不俗的收獲。目前國內已有幾家企業成功開發主要治療類風濕性關節炎的γ-干擾素(其中包括上市公司上海復星實業和廣東麗珠集團等)。
在非典暴發時期,干擾素成為最搶眼的產品,促使一部分企業涉足該市場,可以預見今后市場競爭將會更激烈。
HINS(人胰島素):
根據WHO的報告,目前全世界有糖尿病患者12億,保守估計我國現有糖尿病患者3000萬,其中90%以上是2型糖尿病,且每年以20%左右的速度增長(大約有40%的晚期2型糖尿病患者被認為需要依賴胰島素的治療)。應用基因工程技術制備的人胰島素可減少或消除由于種屬差異導致病人出現的排斥反應,相比從動物臟器提取的胰島素而言,療效更確切,若價格合適很有希望替代臟器提取的胰島素,市場前景光明,目前國內企業通化東寶已經成功開發并上市該產品。
G-CS(粒細胞集落刺激因子):
1999年美國安進公司該藥的全球銷售額12.6億美元,增長13%。從國內的市場情況來看,CSF系列產品的市場大于EPO產品,前景非常樂觀,CSF系列產品也被認為是目前國內開發最成功的生物制藥產品,國內主要生產企業包括杭州九源和長春高新、廈門特寶等,目前已有近20家企業的產品進入市場,銷售戰場已起硝煙。但該產品的市場容量較大,前景仍可看好,2002年在全國重點醫院用藥排名第36位,還有進一步上升的可能。
GM-CSF(粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子):
由美國Immunex公司研制成功,于1991年獲FDA批準,以商品名“Leukine”上市,后來又與Hoechst Roussel公司共同銷售,商品名為“Prokine”。國內生產廠家有廈門特寶等企業。該產品市場目前并不是很大,臨床使用較少。
rlL-2(重組白介素-2):
隨著癌癥發病人數不斷上升,該產品市場容量也在緩慢增長,2002年在全國重點地區典型醫院用藥中排名第91位。
HGH(人生長激素):
屬于較早上市的生物技術藥物,但由于適應癥范圍較小,市場也較小,近年來的銷售額一直較穩定。
基因工程乙肝疫苗:
隨著人們生活水平的提高,保健意識的增強,成年人接種乙肝疫苗的也越來越多,據預測,國內疫苗市場年需求將以15%的速度大幅度增長,遠遠高于全球10%的平均增長水平。尤其是非典疫情暴發以來,北京市場上的疫苗需求在短短兩個月內增長了近10倍,說明這個市場蘊藏著巨大潛力。據估計乙肝疫苗每年的銷售量將超過7000萬支,未來的用量呈上升趨勢,預計可達1.3億支。國外該品2004年專利期滿,銷售額將達5.7億美元。目前國內每針苗售價為4元,隨著血源苗的全部淘汰及對國內基因疫苗的大量需求,每針苗的價格可望達到7~8元。近期,包括葛蘭素史克在內的一大批跨國企業紛紛加大在中國的疫苗開發力度,投巨資進行疫苗研制,將使今后的市場競爭更為激烈。