國家藥監局發文強調:中藥飲片必須購自GMP廠家
針對中藥飲片生產企業GMP認證工作進展緩慢的現象,國家食品藥品監督管理局日前發出通知,中藥飲片經營企業、使用單位必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業購進飲片。
按照國家藥監局有關規定,從今年1月1日起,所有生產中藥飲片的廠家都必須通過GMP認證,未獲得《藥品GMP證書》的企業一律停止中藥飲片的生產經營活動。但到目前為止,GMP認證的工作卻似乎進展得不太順利。記者昨日查詢國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心的數據庫,看到通過GMP認證的中藥飲片廠家數目共有473家。雖然比去年10月份時候的300多家增加了100多家,但和全國1100家的總數相比,通過認證的企業還是不到50%。
據悉,有不少通過GMP認證的飲片生產企業擔心,藥企投入大筆資金進行GMP認證,但是很多沒有通過認證的飲片也在市場上銷售,這使得GMP認證的優勢完全無法體現。業內人士指出,這也是企業認證的積極性不高的原因之一。
對此,國家藥監局發出通知,中藥飲片經營企業、使用單位必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業或具有中藥飲片經營、批發資質的藥品經營企業購進飲片。使用單位從經營企業購進中藥飲片的,必須要求經營企業提供中藥飲片生產企業的《藥品GMP證書》復印件。但在2007年12月31日前已經購進的未獲得藥品GMP認證企業生產的飲片,可以繼續銷售使用。
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